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문서번호  대의협 제813-190호

시행일자  2017.    5.     8.

수    신  각 시도의사회장, 각 학회장, 대한개원의협의회장, 각과 개원의협의회장

참    조

제    목  다제내성 결핵신약(서튜러정, 델티바정) 사전심사제 안내

1. 관련근거 :

가. 질병관리본부(에이즈 결핵관리과-2493, 2017.5.4.)「다제내성 결핵신약(서튜러정, 델티바정) 사전심사제 안내」

나. 복지부(고시 제2017-77호, 2017.4.28.)「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」

다. 대의협(제813-187호, 2017.5.8.)「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 개정 안내」

2. 질병관리본부는 상기 ‘가’호로 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 고시 개정에 따른 변경된 사전심사제(다제내성 결핵신약 2종(서튜러정, 델티바정)) 관련사항을 안내해 온 바, 각 회에서는 소속회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

- 다  음 -

□ 주요사항

○ 사전심사제 운영 절차 일원화

- 신약 사용에 대한 건강보험심사평가원 후속 심사 절차 생략

○ 후속 관리방안 마련

- (의료기관) 신약 투여 환자 ‘사용경과보고서’ 작성·제출

- (질병관리본부) 신약 사용 적정성 평가 및 급여기준(안) 마련

※ 시행일: 2017년 5월 1일

# 첨부: 다제내성 결핵신약 사전심사제 FAQ 1부.  끝.

대한의사협회장

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