<신설> ......... 2007년4월1일 시행

[612 주로 그람음성균에 작용하는 것]

구 분	세부인정기준 및 방법
colistimethate 주사제 (품명 : 후콜리스티 메테이트주)	1. 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 1차 약제(quinolone계 항생제 등) 투여로 증상이 호전되지 않는 방광염, 신우신염 환자에게 투여시 인정함. 2. 허가사항 범위(효능․효과)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함. - 아 래 - ○ 기존 모든 항생제에 내성을 보이는 아시네토박터 바우마니균(Acinetobacter baumanii) 또는 ○ 기존 모든 항생제에 내성을 보이는 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)

※ 관련근거

∙Mandell et al. Principles and practice of infectious disease 6th. 2005 p 435

∙강문원 et al, 항생제의 길잡이. 2000년

∙Harrison‘s Principles of Internal Medicine (16th, 2005)

∙Li J, et al. Lancet Infect Dis. 2006 Sep;6(9):589-601.

<붙임 3. 삭제>..... 2007년 6월30일까지 보험급여

[612 주로 그람음성균에 작용하는 것 - 미허가 희귀의약품 관련]

구 분	세부인정기준 및 방법
colistimethate 주사제 (품명 : 콜리스티메테 이트주)	아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 식약청장이 인정한 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 기존 모든 항생제에 내성을 보이는 아시네토박터 바우마니균(Acinetobacter baumanii) 또는 ○ 기존 모든 항생제에 내성을 보이는 녹농균(Pseudomonas aeruginosa) 식약청장이 인정한 범위 : 감수성이 있는 특정 그람음성간균에 의한 급성 또는 만성감염증 치료에 적용된다. 특히 녹농균에 의한 감염증에 사용된다. Proteus나 Neisseria에 의한 감염증에는 사용하지 않는다. 이 약은 다음 그람‐음성 미생물에 의한 감염증에 임상적 효과가 있음이 입증되었다; Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae 및 Pseudomonas aeruginosa 그람 음성 병원성 간균에 의한 감염증 치료 및 그람 음성 미생물에 의한 감염증이 의심되는 중증 감염증의 경우 이 약으로 치료를 개시할 수 있다. 내성균의 출현 및 이 약 및 다른 항생제의 효과를 유지하기 위해서, 감수성균에 의한 것으로 강하게 의심되거나 입증된 경우에만 사용하여야 한다.