< 요양급여의적용기준및방법에관한세부사항(약제) 개정고시 변경대비표 >

[629 기타의 화학요법제]

구분	현 행	개정(고시 제2007-22호, 2007.3.1시행)	비 고
Balofloxacin 100mg (품명: 큐록신정)	단순요로감염증에 단독으로 투여시 3-5일 정도 인정하며 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함. 가. <변경> 나. <신설>	아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 단순요로감염증에 단독으로 투여시 3-5일 정도 인정함. ○ 투여용량 - 성인 : 1회 100mg을 1일 2회 - 신장애 환자 (크레아티닌 청소율이 40ml/min 이하의 심한 신기능 장애 환자) : 1회 100mg을 2일 1회 나. 골반내 감염증, 자궁경관염 - 1차 약제(ofloxacin경구제 등) 투여로 증상이 호전되지 않는 환자에게 투여하는 것을 원칙으로 함. 다만, 타항생제에 내성이 있는 환자, 면역기능이 저하된 환자, 중증감염환자 등의 경우에는 1차 약제로 인정함. 투여기간은 7일간 인정하되 골반내감염증의 경우 증상개선 정도에 따라 14일까지 인정함. ○ 투여용량 - 성인 : 1회 200mg을 1일 2회 - 신장애 환자 (크레아티닌 청소율이 40ml/min 이하의 심한 신기능 장애 환자) : 1회 200mg을 2일 1회	“골반내 감염증, 자궁경관염”이 허가사항으로 추가(‘05.9.8)되어 관련 교과서 및 가이드라인에 “골반내 감염증, 자궁경관염”에 큐록신정을 7-14일간 투여한다고 언급되어 있는 점 참조하여 인정함이 타당하나 타 유사 퀴놀론계 항생제에 비해 소요비용이 고가이며, 저렴한 대체약제(ofloxacin경구제 등)가 있는 점 등을 고려하여 1차약제 투여로 증상이 호전되지 않는 경우에 투여시 요양급여함. 다만, 타 항생제에 내성이 있는 환자, 면역기능이 저하된 환자, 중증감염환자 등의 경우에는 1차 약제로 인정 하며 투여기간은 7일간 인정하되, 골반내감염증의 경우 증상 개선 정도에 따라 14일까지 급여함.

※ 관련근거

ㆍ식약청장 허가사항 (효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량)

ㆍMandell, Douglas, Bennettꡑs : Principles and Practice of Infectious Diseases, 6th ed. p1379. 2005

ㆍCecil textbook of medicine (22nd, 2004) p. 1943-1944

ㆍ부인과학, 제3판, 대한산부인과학회. p.263

ㆍSexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, 2006(source : CDC, MMWR Recommendations and Reports, August 4, 2006 / 55(RR11);1-94)