재발성 난소암에 weekly topotecan 급여인정절차 관련 안내

(심평원 약제기준부-4864호, 2006.11.8)

□ 관련근거

가.「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조 제3항 및 제5조의2

나. 제15차 암질환심의위원회(2006.11.1)

□ 급여인정절차 안내

○ 대상

- 상병 : 재발성 난소암

- 항암화학요법 : weekly topotecan    ☞ topotecan : (품명) 하이캄틴(주)

○ 인정절차 안내

- 해당기관 : 제2상 임상시험 실시기관으로서 암관련 전문의가 참여하는 다 학제적 위원회 구성 요양기관

- 인정절차

․상기요법 사용 전에 다 학제적 위원회를 구성하여 협의한 경우에 해당기관에서 “치료계획서” 제출

․우리 원 암질환심의위원회 심의를 거쳐 해당기관별로 급여인정여부 결정

☞ 치료계획서는 항암화학요법 사전신청 서식에 의함

☞ 사전신청 서식 : 우리원 홈페이지(www.hira.or.kr)/정보공개/암질환사용약제/  항암화학요법 등 공고내용 전문-일반원칙 참조

□ 인정절차를 정한 배경

○ “weekly 항암화학요법”의 경우는 ”해당 항암화학요법 관련 가이드라인에 명시된 일반적 윈칙에 따르되, 관련 임상문헌 등 참조 환자상태와 진료의사의 의학적 판단에 따라 적용’토록 하고 있음【「암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고 제2006-1호, 2006.1.9)」Ⅰ. 항암화학요법-일반원칙-3.투여용량】.

○ 그러나, 관련학회에서 <재발성 난소암에 weekly topotecan 급여인정여부>를 질의하여 우리 원 암질환심의위원회에서 심의한 결과,

․관련 임상근거자료를 종합적으로 검토한 결과 독성은 많이 개선시킨 것으로 확인되나, 치료효과 부분에서는 기존요법과 비교하여 충분한 근거자료가 축적되지 아니한 것으로 판단됨

․따라서, 임상근거자료에 의하여 의학적 타당성 등을 종합적으로 검토 후 급여인정여부를 심의결정키로 함